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Los reguladores de salud de Estados Unidos revisarán de manera prioritaria un medicamento para tratar problemas del sueño y decidirán sobre su uso como terapia para la somnolencia excesiva relacionada con el jet lag, informó el laboratorio productor. Cephalon explicó que se espera que la Administración Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA, por su siglas en inglés) decida el 29 de diciembre si aprueba la nueva aplicación del Nuvigil. Analiza específicamente el uso del fármaco como tratamiento para “mejorar el estado de vigilia en pacientes con somnolencia excesiva asociada con ese desorden, que se produce por el impacto de la diferencia horaria sobre los viajeros”, explicó el laboratorio. Con carácter de revisión prioritaria, la FDA tomará su decisión en seis meses, en lugar de aplicar el periodo habitual de 10 a 12 meses. La agencia garantiza revisión prioritaria de los productos que son considerados avances terapéuticos potencialmente significativos.
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