La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) y la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa, por sus siglas en portugués), de Brasil, iniciaron un trabajo de colaboración para diversas acciones encaminadas a fortalecer el acceso a medicamentos y formación de recur-sos humanos.

La primera medida consiste en que medicamentos producidos por el Instituto de Tecnología de Inmunobiológicos (Bio-Manguinhos) obtendrán registros sanitarios de Cofepris para su venta en México.

Con ese objetivo, hace unos días el titular de la comisión, Alejandro Svarch, estuvo en aquel país. Visitó la planta de la empresa que fabrica inmunobiológicos (moléculas dirigidas al fortalecimiento del sistema de defensas del organismo para hacer frente a diversos padecimientos), vacunas, equipos para diagnóstico de enfermedades y biofármacos (materia prima para la elaboración de medicamentos biotecnológicos).

El funcionario explicó a La Jornada, que al ser Anvisa una agencia regulatoria, homóloga a Cofepris y reconocida como de referencia internacional por la Organización Panamericana de la Salud (OPS) se facilitarán acciones mediante las cuales se prevé aumentar la disponibilidad de medicinas en México.

Dijo que esta es la primera fase del trabajo conjunto que se tendrá con Brasil e incluye la formación de recursos humanos, a través de la Escuela Regional de Regulación Sanitaria (ERRS).

Bio-Manguinhos pertenece a la Fundación Oswaldo Cruz (Fiocruz), institución pública dedicada a la investigación y desarrollo de tecnología para la salud, y referente para la salud pública en el mundo.

Los registros sanitarios iniciarán con vacunas, comentó Svarch, luego de certificar que la planta instalada en Río de Janeiro cumple con todos los requisitos sanitarios y que sus productos son de calidad, seguros y eficaces.

Durante su visita a Brasil, el comisionado también participó en la reunión de cancilleres del G-20 y regresará en mayo para continuar con reuniones de seguimiento a la agenda, que consta de cuatro ejes de acción: la articulación de las cadenas productivas de medicamentos y vacunas. La Cofepris emitirá la guía de mejores prácticas de regulación (GMP) a la nueva planta de Bio-Manguinhos.

La segunda consiste en facilitar los procesos de autorización y acceso de insumos para la salud fabricados por esa empresa. Además de su ingreso a México se abre la puerta para que estén disponibles en los más de 20 países que reconocen el trabajo regulatorio de Cofepris.

Impulso a la investigación

Una tercera línea de acción consiste en promover la investigación clínica a través de la plataforma digi-tal de ensayos clínicos de Cofepris, y la cuarta es la cooperación en ma-teria de capacitación a través de la ERRS, proyecto coordinado e impulsado con la OPS y el curso de producción de vacunas de Fiocruz.

Svarch destacó que la concreción del plan es factible dado que Cofepris es agencia de referencia internacional, igual que Anvisa, además de que la comisión es miembro de organismos internacionales como el de armonización de los requerimientos técnicos de productos de uso humano y el Programa de Auditoría Única de Dispositi-vos Médicos.