La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que fue aprobado su ingreso al Foro Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos (IMDRF, por sus siglas en inglés), que actualmente preside la Administración de Alimentos y Medicinas (FDA) de Estados Unidos. Con esto, tendrá la capacidad para ampliar el comercio internacional de estos insumos y reducir las barreras técnicas en aduanas.

Indicó que su solicitud fue evaluada por el comité directivo del organismo, el cual está integrado por las agencias reguladoras de Australia, Brasil, Canadá, China, Corea del Sur, Estados Unidos, Japón, Reino Unido, Singapur y la Unión Europea.

En un comunicado, la Cofepris explicó que al ser miembro del IMDRF, México podrá reconocer los registros de productos fabricados y autorizados por los países integrantes del gremio.

La semana pasada, representantes de la agencia mexicana participaron en la 25 reunión del comité directivo del IMDRF, en la que presentaron el desarrollo del marco normativo mexicano en materia de dispositivos médicos, así como el sustento de su aplicación para conseguir la membresía.

La comisión destacó que se trata del foro de convergencia regulatoria de dispositivos empleados en el rubro médico de más relevancia a escala global. Su misión es acelerar estratégicamente la armonización regulatoria, mediante la conformación de guías que orienten las mejores prácticas para este sector.

Además, los estándares son referentes en acuerdos comerciales internacionales, como el Tratado México-Estado Unidos-Canadá (T-MEC) y la Alianza del Pacífico.

Además, se han convertido en parámetro para reducir los obstáculos técnicos al comercio de equipos cada vez más modernos, subrayó la Cofepris.