Viernes 16 de febrero de 2024, p. 14
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó ayer sobre la liberación de 229 registros sanitarios de dispositivos médicos, de los que 80 se utilizan en la atención médica y 57 son equipos, entre otros, de rayos X y láser quirúrgicos e instrumental para cirugías.
En el informe de ampliación terapéutica de la segunda quincena de enero, el organismo indicó que también se autorizaron los registros de cuatro nuevos medicamentos. Destaca la molécula donepezilo, indicada para el tratamiento de Alzheimer leve a moderadamente grave.
La agencia sanitaria señaló que aprobó cinco ensayos clínicos. Uno de ellos evaluará el tratamiento de tumores sólidos avanzados. Este tipo de estudios con seres humanos forman parte de investigaciones científicas encaminadas a encontrar insumos sanitarios eficaces y seguros para diagnóstico, tratamiento y/o prevención de enfermedades.
Entre los dispositivos médicos útiles que ya se podrán comercializar en todo el país, están alambres guía para angioplastia, catéteres para drenaje biliar, separadores de venas, suturas y ropa quirúrgica.
De los 57 equipos autorizados, además de los mencionados, estarán disponibles en el mercado: analizadores automáticos, separadores de componentes sanguíneos, y monitores de presión arterial, entre otros.
Otros 92 dispositivos nuevos son para el diagnóstico y medición de troponina (indicador de falla cardiaca); el virus SARS-CoV-2, causante de covid-19; helicobacter pylori (infección en el aparato gastrointestinal); brucella abortus (bacteria que se transmite de animales a seres humanos, generalmente por el consumo de productos lácteos crudos o sin pasteurizar).
La Cofepris también autorizó insumos para el diagnóstico de influenza, hepatitis C, así como para la medición de electrolitos (minerales) en sangre, ferritina (proteína que almacena, transporta y libera hierro) y hormonas tiroideas.